Talazoparib 获选优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

2021-10-18 18:58:20 来源:
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FiercePharma 日前报道,上周这个时候,美国临床研究该学会(ASCO)讨论会定为了胃癌药物恩杂鲁胺引人失望的结果,涉及该电子产品的购并,即可口可乐公司 140 亿美元母公司 Medivation 也成了业界一个并购败北的警示小故事。在这次并购中,可口可乐公司也为 Medivation 研制出的 PARP 抗病毒 Talazoparib 付清了高价,而这款药物正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它不约而同的针锋相对竞争者。

从前可口可乐公司的情况再次迎来碰巧。该公司宣布,旗下 Talazoparib 常用 BRCA 甲基化、HER2 阴性乳腺胃癌病变获 FDA 优先审评参赛权。可口可乐公司本年 12 一年末就会获得该药物的批核结论,另外欧洲药品管理局也受理了该电子产品的常用相同适应证的上市明确提出申请。

尽管如此,可口可乐公司的 PARP 抗病毒仍属于正因如此。本年 1 年末,阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首推新药布鲁克帕尼赢得 FDA 批准,常用病人有 BRCA 甲基化的乳腺胃癌病变。上周,阿斯利康在美国临床研究该学会讨论会后发布的数据推测,布鲁克帕尼使疾病恶化或死亡后果增大 42%。该药物还使 60% 病变的出现变大,而在该研究的抗生素组,只有 29% 的病变变大。

PARP 抗病毒唑未来的竞争者或许愈发针锋相对。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被次测试常用乳腺胃癌,最主要与默沙东及百时美施贵宝免疫均会抗病毒拆分服药的试验。阿斯利康也在次测试布鲁克帕尼与默沙东均会抗病毒派姆单抗的拆分服药。

据可口可乐公司称,FDA 授予 Talazoparib 优先审评参赛权是基于决定性试验 Embraca 的结果。上周 12 年末,该公司宣布 Talazoparib 病人病变与抗生素病人病变相对,疾病恶化的后果增大 46%。试验期间,无重大突破生存期获益在几个病变亚群中均能观察到,最主要难以病人的三阴性乳腺胃癌病变。

据可口可乐公司说明的数据,BRCA 甲基化与最少 25% 的遗传性乳腺胃癌及 5%-10% 的疾病发生率方面。携带 BRCA 甲基化的病变通常在四十多岁得到确诊,这使得他们比更较广的乳腺胃癌病变眼中 20 岁。当阿斯利康 PARP 抗病毒获批常用乳腺胃癌时,该公司一名高管预测,乳腺胃癌 BRCA 检测将成为常规。

当然,这或许会推动可口可乐公司 Talazoparib 的销售,但不会平息那些评论家对 140 亿美元母公司 Medivation 是否毫无疑问的相信。2016 年夏天,在可口可乐公司明确提出母公司要约之后,Medivation 首席执行官 Hung 告诉公司的股票,任何母公司方都需要对 Talazoparib 说明溢价,他称该药物是 PARP 抗病毒唑中「最难的」。但随着可口可乐公司将要进入一个竞争者日益针锋相对的市场,该母公司是否能达到预先旧版的高预期仍有待回答。

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总编: 冯志华

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