超声获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放到情况

2022-02-14 11:36:31 来源:
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拜耳于 7 年末 1 日问到,美国 FDA 批准经磁共振作为一种替代检查用来确认该公司的 Essure 永久应将器确实已被合理放有。Essure 是一种小的金属圈,在运用于时插到男士的胎盘中会。但自该应将器于 2002 年获批以来,运用于这款刀枪的男士已向 FDA 邮寄了 5000 多件滋扰,包括疼痛、年末经解决办法到怀孕,甚至死亡。

一些滋扰与该刀枪的放有相关。在经磁共振检验(TVU)中会,放有在的探测器送达的脉冲可以借助外科医生检验 Essure 确实已被合理放有。这种检验对于有时候运用于的热塑性子宫胎盘成像(HSG)检验是一种替代检查技术手段,在 HSG 检验中会,子宫与胎盘的 X 光用来检验刀枪放有确实合理。

运用于 Essure 的青年人不必进行检验,以断定该刀枪在放有后的三个年末内确实被放有合理,直到获得其医生的认可,否则她不必运用于替代应将措施,拜耳在 7 年末 1 日的一份声明中会问到。

包括 Essure 的所有外科医生有望到 2016 年中会期被专业训练实施这种 TVU 确认检验,该公司问到道。这种专业训练将在 9 年末份开始,FDA 也将在这个年末举行一个公共小组会议,以讨论 Essure 的安全性与持续性。

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编辑: fuchengyi

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