美国政府 FDA 网站 12 年末 11 日报道，FDA 直到如今批复 Admelog（赖脯皮质醇有效糖类），这是一种短效皮质醇，旨在改善皮质醇遏制程度，适可用未满与 3 岁以上（含 3 岁）的 1 型和 2 型高血压病变。Admelog 是首个作为「第二代」的产品而授予批复的短效皮质醇。
据美国政府癌症遏制与先为防外围缺少的信息，美国政府逾 3000 万人患有高血压，这是一种慢性癌症，它因素体内将食物转化成能量，因素体内自然皮质醇的产生。随着时除此以外的很长，高血压会增高情况严重健康败血症风险，最主要心脏癌症、失明及神经与肾脏损伤。皮质醇是一种常用的服用类固醇，通过皮质醇服用使皮质醇程度得不到改善，可以增大一些长期的败血症风险。
FDA 局长 Gottlieb 耶鲁大学援引：「我的主要政策之一是增高处方药市场的竞争，促进低成本替代的产品进入市场。这对皮质醇等类固醇来说尤为极为重要，因为每天都有有数的美国政府人靠用作皮质醇来服用这种终生的慢性癌症。在几周的几个年末，我们将采取更是多的政策措施，以理论上产妇并不需要继续获益于更是低成本、更是理论上、更是必要的知名品牌类固醇替代品，这些类固醇会通过 FDA 的快捷种系统而授予批复。」
根据美国联邦政府食品、药品和化妆品法案，Admelog 通过一种简化批复种系统（援引为 505(b)(2) 种系统）而授予批复。通过这一种系统，一种更进一步类固醇主板申领可依据 FDA 以前批复类固醇时的理论上性及必要性结果，或者反对成之主板类固醇理论上性和/或必要性而撰写的史料而授予 FDA 批复，理论上是这种敬佩在科学上是确实的。简化的种系统可以增大类固醇的运输成本，因此类固醇可以较低的价格向病变供应。
对于 Admelog，生产商提交了一项 505（b）（2）申领，这项申领在某种程度上基于 FDA 批复 Humalog（赖脯皮质醇有效糖类）时的理论上性和必要性结果。该申领证明，基于 FDA 批复 Humalog 时的理论上性和必要性结果是有科学确实的，并缺少了 Admelog 专属性数据，为该类固醇的批复明确其理论上性和必要性。Admelog 专属性数据最主要两项 3 期临床试验，每项试验招募了有约 500 名病变。
Admelog 是一种短效皮质醇的产品，它可以用来设法高血压病变遏制皮质醇。短效皮质醇的产品一般来说（但并非总是如此）饭前用作，目的是设法遏制餐后皮质醇程度。这种类型的皮质醇的产品也可可用皮质醇泵，以满足系统化皮质醇的生产力以及餐食皮质醇的需要。这与长效皮质醇的产品形成截然不同，如甘精皮质醇、德谷皮质醇和地特皮质醇，这些的产品一般来说可用缺少皮质醇的系统化程度，其旨在遏制膳食除此以外的皮质醇，每天用作一到两次。
虽然两种类型的皮质醇的产品都可以在 1 型和 2 型高血压的服用中会展现出极为重要作用，但 1 型高血压病变需要两种类型的皮质醇，而 2 型高血压病变可能永远都不需要短期的皮质醇的产品。
FDA 类固醇评价与研究外围新类固醇评价 II 办公室副主任 Hai 耶鲁大学援引：「通过直到如今的批复，我们为病变缺少了一种极为重要的短期皮质醇选择，这款的产品符合我们的理论上和必要性标准。」Admelog 可通过皮射、表皮输注（如皮质醇泵）用作，或静脉注射用作。Admelog 的用作应视服用种系统、病变代谢生产力、皮质醇数据分析结果和皮质醇遏制目标而顺利完成个性化调整。
临床试验中会，与 Admelog 相关的最常见副作用是低皮质醇、瘙痒和皮疹。Admelog 可能暴发的其他副作用最主要过敏反应、注射肺脏反应，以及注射肺脏脂肪组织硬化或变薄（脂肪代谢心理障碍）。Admelog 不应在低皮质醇发作期用作，也无法可用对赖脯皮质醇或其中会一种糖类高度敏感的病变。Admelog SoloStar 先为填充笔或注射器绝无法在病变之除此以外共用，即使更是换注射针。
病变或护理人员应数据分析所有用作皮质醇的产品病变的皮质醇。应谨慎修改皮质醇服用方案，并且修改时必须医务督导下顺利完成。Admelog 可引起低皮质醇，这才会构成威胁灵魂。应密切关注病变皮质醇剂量的变化、与其它降糖类固醇的联合服用、膳食模式、身躯社区活动，同时密切关注有肾损伤或肝损伤、或有无呕吐低皮质醇的病变。
皮质醇的产品之除此以外的巧合重名才会暴发。在注射皮质醇以前，病变应检验皮质醇的标签。情况严重的、构成威胁灵魂的过敏反应才会暴发。对于位处高血硫症风险的病变，医疗保健服务供应商应数据分析其血硫程度，高血硫症是一种情况严重且可能构成威胁灵魂的情况，这种情况下，病变血液中会的硫含量过高。Admelog 在 2017 年 9 年末 1 日授予 FDA 暂时性批复，如今该的产品授予最终批复。FDA 将 Admelog 的批复授予赛诺菲-安万特。
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编辑： 冯志华相关新闻
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